泰安市中医医院神经内科专业组“复方刺五加颗粒”临床试验项目启动会顺利召开

  鲁网4月8日讯 近日，“复方刺五加颗粒治疗失眠症（心脾两虚证）的一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照研究”项目启动会在神经内科顺利召开。主要研究者（PI）张树泉主任医师及研究团队成员、CRO北京康瑞新华科技开发有限公司代表、GCP机构办公室成员、伦理审查委员会秘书等相关人员参加本次会议。

  项目临床监查员（CRA）对研究背景、临床试验方案、知情同意、研究人员职责、中央随机系统及电子病历填写等内容进行了系统培训。随后，研究团队成员就试验方案的纳排标准、合并用药禁忌等进行了充分的探讨。

  最后，PI张树泉主任医师总结强调了药物临床试验质量的重要性，要求每位研究者必须认真研读，并遵守试验方案，确保试验过程规范、数据真实可信，保证受试者权益和安全，力争圆满完成本项药物临床实验。

  符合下述条件的受试者有望在本项目中获益，附后。（通讯员 张男）